隨著國家“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略的推進(jìn)落實(shí),有關(guān)“互聯(lián)網(wǎng)+”在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的政策導(dǎo)向也日趨明朗。2015年3月,國務(wù)院印發(fā)《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要(2015~2020年)》,明確提出積極應(yīng)用移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、可穿戴設(shè)備等新技術(shù),推動惠及全民的健康信息服務(wù)和智慧醫(yī)療服務(wù),推動健康大數(shù)據(jù)的應(yīng)用。2015年7月,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導(dǎo)意見》,對醫(yī)療衛(wèi)生與健康領(lǐng)域積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略提出了具體的發(fā)展目標(biāo)和任務(wù)。2016年3月,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》,《意見》指出,積極開展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢、預(yù)約診療、候診提醒、劃價繳費(fèi)、診療報告查詢等便捷服務(wù);加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合,鼓勵醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療保健信息服務(wù)平臺,積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù);引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化、智能化技術(shù)裝備,面向基層、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū),開展遠(yuǎn)程病理診斷、影像診斷、專家會診、監(jiān)護(hù)指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù);并充分發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用,鼓勵社會力量參與,整合線上線下資源,規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序(APP)管理。2016年6月,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展指導(dǎo)意見》,從國家層面正式明確了醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)是重要的戰(zhàn)略資源,積極探索“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療與健康的創(chuàng)新模式,培育發(fā)展新的醫(yī)療與健康服務(wù)業(yè)態(tài);完善數(shù)據(jù)開放共享支撐服務(wù)體系,建立“分級授權(quán)、分類應(yīng)用、權(quán)責(zé)一致”的管理制度;規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),建立大數(shù)據(jù)應(yīng)用誠信機(jī)制和退出機(jī)制,嚴(yán)格規(guī)范大數(shù)據(jù)開發(fā)、挖掘、應(yīng)用行為;加快醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全體系建設(shè),建立數(shù)據(jù)安全管理責(zé)任制度,制定標(biāo)識賦碼、科學(xué)分類、風(fēng)險分級、安全審查規(guī)則。2016年10月,中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,強(qiáng)調(diào)發(fā)展健康服務(wù)業(yè)和健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用新業(yè)態(tài);支持研制、推廣適應(yīng)廣大鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村地區(qū)需求的低成本數(shù)字化健康設(shè)備與信息系統(tǒng),促進(jìn)與物聯(lián)網(wǎng)及移動互聯(lián)網(wǎng)的融合,不斷提升自動化、智能化健康信息服務(wù)水平。在國家政策的引導(dǎo)和激勵下,“互聯(lián)網(wǎng)+”及其相關(guān)技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域不僅實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展,也形成了不少具有地方特色的實(shí)踐模式。
為加強(qiáng)對傳統(tǒng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行為與模式的監(jiān)督與管理,我國政府出臺《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)及政策。但對“互聯(lián)網(wǎng)+”相關(guān)技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生與健康服務(wù)領(lǐng)域的滲透與融合模式與運(yùn)行機(jī)制,無論是項(xiàng)目或診療范圍,還是覆蓋領(lǐng)域與方式,都沒有過任何界定,一直存在監(jiān)管真空。因此,為了規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+”相關(guān)技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生與健康領(lǐng)域的應(yīng)用與發(fā)展,完善頂層設(shè)計,處理好安全與發(fā)展、網(wǎng)上與網(wǎng)下、權(quán)力與責(zé)任、運(yùn)行與監(jiān)管等關(guān)系,2017年5月,國家衛(wèi)計委印發(fā)了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》(征求意見稿)和《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展的意見》(征求意見稿),明確了“互聯(lián)網(wǎng)”診療活動的定義:即利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為患者和公眾提供疾病診斷、治療方案、處方等服務(wù)的行為和相關(guān)活動應(yīng)該由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供,允許開展的“互聯(lián)網(wǎng)”診療活動限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供的慢性病簽約服務(wù)。開展“互聯(lián)網(wǎng)”診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不得使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院等名稱,而應(yīng)當(dāng)使用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》名稱。要求互聯(lián)網(wǎng)診療活動的提供方必須要有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,“互聯(lián)網(wǎng)”公司要承擔(dān)法律責(zé)任,要求提供方的醫(yī)生必須具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)并承擔(dān)法律責(zé)任,規(guī)定參與診療活動的各方都不能旁落法律框架之外。針對“互聯(lián)網(wǎng)”醫(yī)療所出現(xiàn)的超范圍診療行為,強(qiáng)調(diào)開展“互聯(lián)網(wǎng)”診療活動應(yīng)當(dāng)與其診療科目一致,未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門核準(zhǔn)的診療科目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展相應(yīng)的診療活動;對“互聯(lián)網(wǎng)+”的醫(yī)療服務(wù)準(zhǔn)入、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則與監(jiān)管,以及法律責(zé)任做出了相關(guān)規(guī)定。盡管政策還未確定,但從制定邏輯看,是在促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)”診斷與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的結(jié)合,以確保診斷結(jié)果的科學(xué)和嚴(yán)謹(jǐn)性。同時,“互聯(lián)網(wǎng)+”在促進(jìn)健康覆蓋、提升醫(yī)療服務(wù)能力與績效、促進(jìn)分級診療與集團(tuán)化管理的同時,如何趨利避害,充分發(fā)揮積極作用,有效防控潛在風(fēng)險,也需要“互聯(lián)網(wǎng)+”相關(guān)技術(shù)在與醫(yī)療健康領(lǐng)域融合過程中的長期磨合與探索。