中新網(wǎng)廣州6月1日電 (記者 蔡敏婕)“無(wú)論是中藥還是西藥,都應(yīng)該有嚴(yán)格的質(zhì)量觀察,只有這樣,我們的中醫(yī)和西醫(yī)才能穩(wěn)步往前走。”中國(guó)工程院院士鐘南山6月1日在廣州表示,高水平的臨床研究質(zhì)量控制對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的科技創(chuàng)新非常重要。臨床研究質(zhì)量控制是“生命線(xiàn)”,提高臨床研究質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),有利于提高創(chuàng)新力,這是必須遵循的路子。
當(dāng)天,廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心成立大會(huì)在廣州舉行。據(jù)介紹,廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心主要負(fù)責(zé)對(duì)全省開(kāi)展的臨床研究進(jìn)行技術(shù)核查、監(jiān)測(cè)評(píng)估、咨詢(xún)分析、專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)等,推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究規(guī)范化管理。
鐘南山稱(chēng),在抗擊新冠肺炎疫情方面,需要有很多摸索,尤其在使用“老藥”治療時(shí),需要通過(guò)嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)證過(guò)程才能證明藥效。“在中國(guó)還有很多有用的臨床的治療方法,我們需要對(duì)其進(jìn)行臨床研究規(guī)范化管理并觀察,在這樣的前提下,才能得出一個(gè)比較肯定的結(jié)論。”鐘南山說(shuō),不能單憑以往的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證藥效,這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
鐘南山表示,如今,中國(guó)在疫苗生產(chǎn)能力方面不亞于西方國(guó)家。“我們?cè)瓉?lái)就有比較好的滅活疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和基礎(chǔ),我們按照循證醫(yī)學(xué)的方法一步一步驗(yàn)證效果?,F(xiàn)在有很多國(guó)家的真實(shí)世界數(shù)據(jù)證明‘三針’的滅活疫苗在預(yù)防重癥的效果與跟mRNA的疫苗同樣有效。”鐘南山稱(chēng)。
“中醫(yī)我們?nèi)〉昧撕艽蟮某煽?jī),我們?cè)谶@3年有很多藥也是通過(guò)循證醫(yī)學(xué)的方法獲得新的證據(jù),如今部分藥物在多國(guó)使用,看能不能經(jīng)受得住考驗(yàn)。”鐘南山稱(chēng),“無(wú)論是中藥還是西藥,都應(yīng)該有一個(gè)嚴(yán)格的臨床研究質(zhì)量控制,只有這樣,我們的中醫(yī)和西醫(yī)才能穩(wěn)步地往前走。”
此外,鐘南山稱(chēng),通過(guò)提高臨床研究質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化管理,還可以驗(yàn)證藥物的療效和鑒定健康知識(shí)的真?zhèn)巍?/p>
與此同時(shí),鐘南山還特別強(qiáng)調(diào)重視真實(shí)世界的研究,“真實(shí)世界的研究可以證實(shí)RCT(隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))正確與否,能不能擴(kuò)大至全部人群等”。(完)