在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制7月23日召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)馮子健指出，目前我國(guó)新冠疫苗已接種了34億劑，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，我國(guó)新冠疫苗安全性是非常好的；解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國(guó)科學(xué)院院士王福生表示，國(guó)內(nèi)外大量臨床研究證據(jù)表明，我國(guó)新冠疫苗對(duì)防發(fā)病、防重癥、防死亡的效果非常顯著。

不良反應(yīng)報(bào)告率比每年常規(guī)接種的疫苗略低

對(duì)于疫苗安全性問(wèn)題，馮子健介紹，截至今年5月30日，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗超過(guò)33.8億劑次，累計(jì)報(bào)告預(yù)防接種后不良事件238215例，總體報(bào)告發(fā)生率為70.45/100萬(wàn)。不良反應(yīng)的報(bào)告率比每年常規(guī)接種的疫苗略低。

馮子健指出，我國(guó)從2005年開(kāi)始預(yù)防接種后不良事件試點(diǎn)監(jiān)測(cè)，2010年各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)時(shí)共享全國(guó)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)。2011年和2014年，我國(guó)兩次通過(guò)世衛(wèi)組織對(duì)我國(guó)國(guó)家疫苗監(jiān)管體系的評(píng)估，標(biāo)志著包括接種后不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在內(nèi)的國(guó)家疫苗監(jiān)管監(jiān)控體系的表現(xiàn)，達(dá)到或者超過(guò)了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。

“我國(guó)啟動(dòng)新冠疫苗接種后，各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)這一監(jiān)測(cè)體系，對(duì)新冠疫苗接種不良事件進(jìn)行全面和嚴(yán)密監(jiān)控，開(kāi)展因果關(guān)聯(lián)性調(diào)查、分析和研判。”馮子健介紹，報(bào)告的不良事件中，一般反應(yīng)占81.29%，發(fā)生率為57.27/100萬(wàn)；異常反應(yīng)占5.47%，發(fā)生率為3.85/100萬(wàn)；其中嚴(yán)重異常反應(yīng)占0.91%，發(fā)生率為0.64/100萬(wàn)。

對(duì)于網(wǎng)上提到的接種疫苗引起白血病和糖尿病的可能性，王福生指出，監(jiān)測(cè)和研究顯示，接種新冠疫苗不會(huì)引起白血病和糖尿病的發(fā)生，也不會(huì)像有些網(wǎng)絡(luò)信息所說(shuō)的影響人體遺傳發(fā)育、導(dǎo)致腫瘤轉(zhuǎn)移擴(kuò)散、引起抗體依賴(lài)性增強(qiáng)（ADE）現(xiàn)象，這些都是網(wǎng)絡(luò)上不負(fù)責(zé)任的錯(cuò)誤言論。

符合世衛(wèi)組織對(duì)新冠疫苗設(shè)定的防發(fā)病、防重癥、防死亡的標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)于疫苗有效性的社會(huì)關(guān)注，王福生援引一組數(shù)據(jù)介紹，近期，香港和上海的疫情主要是奧密克戎毒株引起的。研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于完成全程接種和加強(qiáng)接種的18歲到59歲的感染者，由輕型發(fā)展為普通型的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗的感染者分別低63%和65%，由普通型及普通型以下發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)分別低91%和94%。對(duì)于完成全程接種和加強(qiáng)接種的60歲以上感染者，由輕型發(fā)展為普通型的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗的感染者要低73%和82%，由普通型及普通型以下發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗的感染者分別低89%和95%?？梢钥吹?，我國(guó)疫苗符合世界衛(wèi)生組織對(duì)新冠疫苗設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，就是防發(fā)病、防重癥、防死亡。

那么，接種加強(qiáng)針重要嗎？王福生表示，國(guó)內(nèi)外大量的臨床研究證據(jù)表明，加強(qiáng)免疫可以進(jìn)一步提高保護(hù)效果。

王福生還指出：“我們應(yīng)該科學(xué)地看待新冠疫苗的保護(hù)作用。首先人體在接種疫苗以后，不同的個(gè)體之間的免疫反應(yīng)是有差別的，產(chǎn)生的免疫保護(hù)能力也不是完全相同的；其次，在已經(jīng)接種疫苗的人群中，即使出現(xiàn)了突破性感染，對(duì)于重癥、死亡風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)大大降低；再次，接種疫苗的人群仍需要加強(qiáng)戴口罩等個(gè)人防護(hù)，這樣才能更好地應(yīng)對(duì)疫情。”

我國(guó)疫苗有完整的監(jiān)管流程進(jìn)行質(zhì)量控制

科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班專(zhuān)家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志指出，截至目前，我國(guó)一共有36款新冠疫苗獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中有5款獲得附條件批準(zhǔn)上市，其安全性、有效性的評(píng)價(jià)主要依據(jù)我國(guó)已經(jīng)建立的比較完備的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則來(lái)進(jìn)行，通常來(lái)說(shuō)就是完成臨床前研究和臨床試驗(yàn)這兩個(gè)重要步驟。

他表示，我國(guó)疫苗評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有降低，之所以能夠做到快速高效，主要得益于聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制和制度優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新性地采用了早期介入、研審聯(lián)動(dòng)、串聯(lián)變并聯(lián)等一系列措施。

在新冠疫苗上市獲得批準(zhǔn)后，實(shí)際上有一套完整的監(jiān)管流程來(lái)保證疫苗的質(zhì)量。王軍志介紹，首先，每批疫苗在出廠前，企業(yè)必須依據(jù)國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括了物理指標(biāo)、化學(xué)指標(biāo)、鑒別指標(biāo)、有效性指標(biāo)和安全性指標(biāo)等。其次，國(guó)家法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要對(duì)上市疫苗進(jìn)行批簽發(fā)，都是按照國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

我國(guó)新冠疫苗上市后，產(chǎn)量急劇增加，如何確保疫苗質(zhì)量？王軍志指出，國(guó)家法定機(jī)構(gòu)抽調(diào)了各省精干人員，擴(kuò)充補(bǔ)充了批簽發(fā)能力。同時(shí)，藥監(jiān)機(jī)構(gòu)也向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐了駐廠檢查員，對(duì)疫苗生產(chǎn)全過(guò)程跟班檢查，確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家法規(guī)要求。同時(shí)，疫苗成品出廠后、使用過(guò)程中，還有一系列措施保證疫苗質(zhì)量，比如建立獨(dú)立運(yùn)行的新冠疫苗信息化追溯監(jiān)管體系。

奧密克戎毒株對(duì)老年人威脅仍然很大

據(jù)世衛(wèi)組織報(bào)告，上周中國(guó)所在的西太平洋地區(qū)新增確診病例增加了37%，是全球增長(zhǎng)最快的地區(qū)。奧密克戎BA.5亞分支已蔓延至全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，導(dǎo)致感染、住院和重癥人數(shù)增加，我國(guó)外防輸入壓力不斷增大。

那么，接種疫苗還能產(chǎn)生保護(hù)作用嗎？國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班負(fù)責(zé)人、中國(guó)科學(xué)院院士曾益新指出，對(duì)于變異株現(xiàn)有研究表明，疫苗接種者的血清針對(duì)BA.4、BA.5的中和能力有所下降，但是疫苗接種所產(chǎn)生的細(xì)胞免疫對(duì)病毒變異的耐受性相對(duì)好一些。真實(shí)世界的結(jié)果也表明，疫苗接種對(duì)于BA.4、BA.5引起的肺炎、重癥和死亡依然有很好的保護(hù)作用。

曾益新表示，根據(jù)多國(guó)報(bào)道情況看，BA.4、BA.5感染者病情嚴(yán)重程度和奧密克戎早期變異株相比沒(méi)有太明顯變化，但是對(duì)老年人的威脅仍然很大，尤其是沒(méi)有接種過(guò)疫苗的高齡老人如果感染BA.4、BA.5，發(fā)生重癥、導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)依然很高。

曾益新介紹，截至7月22日，31個(gè)省（市、區(qū)）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗341672.7萬(wàn)劑次，疫苗接種總?cè)藬?shù)達(dá)129863.6萬(wàn)，其中完成加強(qiáng)免疫接種79798.5萬(wàn)人，加強(qiáng)免疫接種率為71.7%。目前，我國(guó)60歲以上人群至少1劑次疫苗接種率為89.6%，基礎(chǔ)免疫全程接種率為84.7%，加強(qiáng)免疫接種率達(dá)67.3%。

“從這些數(shù)據(jù)看，目前我國(guó)全人群以及60歲以上老年人群疫苗接種覆蓋率比以往有了比較大的提高，但仍有需要提升的空間。”曾益新表示，主要是80歲以上高齡老人疫苗接種覆蓋率還有待提高，同時(shí)老年人的加強(qiáng)針接種率還有待提高。