近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,對(duì)處方藥網(wǎng)售作出系列規(guī)定??紤]用藥安全風(fēng)險(xiǎn)和線上線下一致性管理要求,《辦法》明確對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制,并規(guī)定在通過處方審核前,不得提供處方藥購買相關(guān)服務(wù)。
長期以來,關(guān)于處方藥是否可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售,各方一直莫衷一是。一方面,處方藥網(wǎng)售不僅能方便公眾購藥,提高用藥可及性,也能化解互聯(lián)網(wǎng)診療“有醫(yī)無藥”的困境;另一方面,網(wǎng)上無處方售處方藥、處方造假等亂象屢見不鮮,藥品的質(zhì)量控制和追蹤溯源難以得到保障,存在較大風(fēng)險(xiǎn)隱患。
科學(xué)嚴(yán)格監(jiān)管,是清除處方藥網(wǎng)售亂象的根本之道。《辦法》全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,厘清、壓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、第三方平臺(tái)、電子處方提供單位等各方責(zé)任。對(duì)于處方藥網(wǎng)售不作禁止,但劃定多條紅線,在確保處方藥網(wǎng)售安全性的前提下,提高便利性。
對(duì)于具備處方藥網(wǎng)售相關(guān)資質(zhì)和條件的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)而言,《辦法》為其提供了更加明晰的合規(guī)指引,有了規(guī)范、有了賽道,企業(yè)才能跑出公平、跑得長遠(yuǎn)。同時(shí),引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品”在健康的環(huán)境中做大做強(qiáng),促進(jìn)藥品企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)合作,推進(jìn)線上線下融合發(fā)展,培育新興業(yè)態(tài)。
藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)應(yīng)抓住機(jī)遇,及時(shí)調(diào)整經(jīng)營策略,使之與新規(guī)相適應(yīng),恪守行為邊界,守住藥品安全關(guān)口,為公眾提供更安全優(yōu)質(zhì)的藥品服務(wù),以贏得更大發(fā)展空間。
對(duì)于監(jiān)管部門而言,處方藥網(wǎng)售監(jiān)管是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)性工程,藥學(xué)技術(shù)人員的人才短板如何補(bǔ)齊,在線藥學(xué)服務(wù)制度如何落地,處方藥實(shí)名制涉及的患者個(gè)人信息和用藥歷史等隱私如何保護(hù),這些問題都將影響新規(guī)的實(shí)際成效。
網(wǎng)售處方藥放開之初是規(guī)則形成的關(guān)鍵時(shí)期,尤其要強(qiáng)調(diào)安全風(fēng)險(xiǎn),監(jiān)管部門要細(xì)化處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管事權(quán),針對(duì)藥品網(wǎng)售的虛擬性、跨地域性等特點(diǎn),大力推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管、智慧監(jiān)管、專業(yè)監(jiān)管,研究新情況、解決新問題,加強(qiáng)監(jiān)管技術(shù)、手段、方法創(chuàng)新,切實(shí)消除處方藥網(wǎng)售隱患,保障人民群眾用藥安全。