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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療需“因癥施方”

隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展,在線上尋求健康咨詢與問診成為越來越多人的選擇。作為線下問診的有效補充,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療釋放了線下醫(yī)療資源,為不少患者提供了便利,患者不需要再跑腿排隊,只需借助網(wǎng)絡就能進行診療,因此廣受歡迎。今年3月,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見》,明確提出完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務。近幾年,遠程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)覆蓋眾多醫(yī)療機構,大量醫(yī)院開始提供線上服務。然而,隨著其蓬勃發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)也暴露出一系列問題,如提供虛假醫(yī)療咨詢服務;沒有接診卻不退款,問診價格缺乏標準;開處方藥不開處方,審核環(huán)節(jié)形同虛設;患者信息存在泄露風險,或被利用實施詐騙等現(xiàn)象,需要法律為此開出“處方”。

近年來,為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行為,《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范(試行)》等規(guī)范性文件陸續(xù)出臺。尤其是2022年6月國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》,針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中處方審核、隱私保護、診療質控等社會關注點作出了較為詳細的規(guī)定。在地方立法層面,上海、安徽、海南等地也出臺了相關的管理辦法。這些規(guī)范有利于推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的規(guī)范發(fā)展,但是在有效遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療亂象方面仍然不盡如人意。

首先,相關立法從整體上來說,層級都比較低,具體內(nèi)容較為寬泛,針對性和操作性不強,缺乏對跨地區(qū)、跨省份的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構的規(guī)范。且隨著實踐的快速發(fā)展,一些法規(guī)面臨著“老辦法解決不了新問題”的困境。

其次,在監(jiān)管層面,存在監(jiān)管職能交叉、責任主體不明確的情況。例如,根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》的規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管部門是省級衛(wèi)生健康主管部門,但根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》的規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管部門則是省級衛(wèi)生健康主管部門和辦理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記的衛(wèi)生健康主管部門。這樣的規(guī)定可能導致出現(xiàn)地區(qū)行政機關和相應的職能部門之間的推諉現(xiàn)象,從而影響監(jiān)管效果。

再次,事故責任難界定,患者維權難度大。與傳統(tǒng)醫(yī)療侵權案件相比,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療侵權案件涉及的侵權主體較多,目前的立法對醫(yī)院、平臺、患者的責任劃分并不明確,不少患者在遭遇侵權后難以及時尋求法律救濟。

最后,數(shù)據(jù)安全存憂,個人隱私保護不易。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺掌握和保存了海量的個人隱私數(shù)據(jù),特別是病歷、診斷結果等特殊信息。雖然目前各大平臺都在不斷改進和完善保密技術及措施,但患者個人信息仍存在被竊取、篡改,甚至被出售的風險,關于線上醫(yī)療隱私保護,法律規(guī)定仍存在不少空白。

針對上述問題,需進一步加強對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的法律規(guī)制,構建起健康、安全和可持續(xù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng),在為公眾提供優(yōu)質醫(yī)療服務的同時,更有效地保障公眾的健康和權益,既讓醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展通過網(wǎng)絡信息技術的應用而煥發(fā)新生,又確保這種新醫(yī)療形態(tài)的規(guī)范有序。

完善行業(yè)法律法規(guī)。建立完善的法律框架是規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的基礎。針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管依據(jù)不足的問題,應當在總結經(jīng)驗的基礎上,盡快制定專門的行政法規(guī)或規(guī)章,整合現(xiàn)有的規(guī)范性文件,消除它們之間存在的重復和沖突,從而為行政監(jiān)管提供明確法律依據(jù)。在內(nèi)容上,要明確醫(yī)療服務提供者的準入要求、醫(yī)療技術和設備的安全規(guī)范、平臺運營的法律義務、電子處方管理、隱私和個人信息保護等內(nèi)容,不僅要規(guī)定政府監(jiān)管、行業(yè)監(jiān)管、社會監(jiān)督等多方監(jiān)督主體責任,還要確立政府、企業(yè)、醫(yī)院等主體權利義務,更要對醫(yī)患用戶主體的權益予以針對性的保護。

加強行政監(jiān)管力度。網(wǎng)絡僅僅提供了一種技術和信息手段,并沒有改變醫(yī)患雙方的醫(yī)療關系和法律關系。監(jiān)管部門應該像監(jiān)管線下醫(yī)療服務一樣,嚴格監(jiān)管線上的醫(yī)療服務。相關主管部門要依據(jù)現(xiàn)有規(guī)定積極履職盡責,清除網(wǎng)上健康咨詢虛假廣告、虛假服務等,對于冒用醫(yī)生名義“自導自演”者,以及縱容、鼓勵造假的醫(yī)療信息平臺,嚴肅追究其法律責任。同時,監(jiān)管部門要嚴格建立行政許可制度,完善當?shù)鼗ヂ?lián)網(wǎng)問診醫(yī)療機構和從業(yè)人員的電子注冊系統(tǒng),認真核驗從業(yè)人員資質。此外,還應不斷加強監(jiān)管機構的執(zhí)法力度和監(jiān)督能力,完善患者在線的知情同意、監(jiān)管者后臺的審核提醒等機制,實現(xiàn)全程動態(tài)監(jiān)管。通過加強定期檢查、風險評估和投訴處理等,確保平臺遵守相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范要求。

強化行業(yè)自我監(jiān)管?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療作為一個新興領域,目前可借鑒的發(fā)展經(jīng)驗比較有限,如何實現(xiàn)規(guī)范、可持續(xù)、高質量發(fā)展,需要強調行業(yè)的自我監(jiān)管,再適時將成熟的行業(yè)標準上升為監(jiān)管辦法。行業(yè)協(xié)會是行業(yè)自律的重要主體,是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務提供者與行政機關間的紐帶,賦予行業(yè)協(xié)會一定監(jiān)管職責能有效地彌補行政監(jiān)管的不足。我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領域雖然也存在著遠程醫(yī)療協(xié)會等行業(yè)協(xié)會,但這些行業(yè)協(xié)會并沒有建立起成熟的行業(yè)協(xié)會監(jiān)管機制,還需進一步健全行業(yè)規(guī)范,確立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療從業(yè)資質認證的標準和程序,包括嚴格的專業(yè)資格要求和實踐經(jīng)驗評估。在行業(yè)協(xié)會的指導下,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺應當制定詳細的運營規(guī)范,包括診療流程、藥品銷售管理、爭議處理和用戶信息保護等,確保平臺的合規(guī)運營。

[責任編輯:潘旺旺]