從近日舉行的2023中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)上，記者了解到，我國醫(yī)藥工業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展，整體水平躍上新臺(tái)階，供應(yīng)保障能力顯著提升，有效滿足了人民健康需求。

工業(yè)和信息化部部長金壯龍?jiān)跁?huì)上表示，將鞏固提升原料藥制造優(yōu)勢，發(fā)展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)加快向價(jià)值鏈高端延伸。

審評(píng)審批效率提高

醫(yī)藥工業(yè)包括化學(xué)藥制劑、原料藥、中成藥、醫(yī)療器械等，是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。近年來，我國加大力度推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，不斷完善政策體系，推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)一批龍頭企業(yè)規(guī)模壯大、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性水平和創(chuàng)新能力不斷提升。

工信部數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來，我國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入年均增速為9.3%，利潤總額年均增速為11.3%，發(fā)展基礎(chǔ)更加堅(jiān)實(shí)、產(chǎn)業(yè)體系進(jìn)一步優(yōu)化，醫(yī)藥工業(yè)不斷提質(zhì)增效。同期，全行業(yè)研發(fā)投入年均增長超20%，基礎(chǔ)研究取得原創(chuàng)性突破。創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，醫(yī)藥儲(chǔ)備體系不斷完善。

“截至目前，我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)超過1萬家、增加值占全部工業(yè)增加值比重約4%，大宗原料藥產(chǎn)量約占全球40%，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，一大批創(chuàng)新藥、重點(diǎn)疫苗、中藥復(fù)方制劑和高端醫(yī)療器械獲批上市。”金壯龍說。

藥品審評(píng)審批效率持續(xù)提高。國家藥監(jiān)局副局長雷平透露，我國藥品平均審批用時(shí)已從2017年的16個(gè)月壓縮到12個(gè)月，審評(píng)在法定時(shí)限內(nèi)的完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。截至目前，國家藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品142個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械235個(gè)。一大批新藥、好藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械成功上市，在有效保障各類臨床需求的同時(shí)，還加速揚(yáng)帆出海，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)中國力量。

金壯龍表示，著眼應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)傳染病等重大公共衛(wèi)生事件需要，要堅(jiān)持平急結(jié)合，強(qiáng)化供需對(duì)接，加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)能力建設(shè)，完善醫(yī)藥儲(chǔ)備體系。以基本藥物、兒童藥品、急搶救藥品等為重點(diǎn)，支持發(fā)展藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)生產(chǎn)力度，深化供應(yīng)鏈合作，切實(shí)提高群眾用藥可及性。

國務(wù)院國資委主任張玉卓介紹，將進(jìn)一步推動(dòng)中央醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)制造能力建設(shè)，加快補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈高端配套短板，大力推進(jìn)生產(chǎn)過程綠色化、封閉化、循環(huán)化基礎(chǔ)改造，提高質(zhì)量管理能力，帶動(dòng)醫(yī)藥制造標(biāo)準(zhǔn)和能力升級(jí)。強(qiáng)化流通供應(yīng)保障，優(yōu)化應(yīng)急儲(chǔ)備布局，加強(qiáng)重大安全保障物資研制，提高應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)能力。加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，實(shí)施數(shù)字化轉(zhuǎn)型行動(dòng)計(jì)劃，推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)深度融合，縮短研發(fā)周期，降低生產(chǎn)成本，提升運(yùn)營效率。

引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)合理布局

中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員陳凱先表示，我國生物醫(yī)藥研發(fā)在國際上已處于第二梯隊(duì)前列位置，取得重大歷史性進(jìn)步，進(jìn)入創(chuàng)新跨越新階段。

在醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實(shí)踐中，中央企業(yè)發(fā)揮了重要作用。張玉卓介紹，據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，中央企業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥服務(wù)業(yè)總收入超過8000億元，擁有近萬個(gè)藥品及醫(yī)藥器械生產(chǎn)注冊批件。2022年，在醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的總營收約為1100億元，多家企業(yè)市場份額穩(wěn)居國內(nèi)前列。

在疫苗、血液制品、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域，中央企業(yè)建設(shè)了百余個(gè)高水平科技創(chuàng)新平臺(tái)，推出一系列拳頭產(chǎn)品。生產(chǎn)供應(yīng)超過80%的國家免疫規(guī)劃疫苗，全力支撐短缺藥品，實(shí)現(xiàn)保供穩(wěn)價(jià)。

張玉卓表示，中央企業(yè)將加大研發(fā)投入，瞄準(zhǔn)國際先進(jìn)技術(shù)水平，聚焦高端化學(xué)藥、中藥名方、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域，加強(qiáng)應(yīng)用基礎(chǔ)研究和原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)，研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的中國藥。同時(shí)，鼓勵(lì)中央企業(yè)積極參與國家級(jí)醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，支持具備條件的中央企業(yè)牽頭打造跨領(lǐng)域、大協(xié)作、高強(qiáng)度的創(chuàng)新基地，與地方國有企業(yè)、其他所有制企業(yè)、高等院校科研單位精誠合作，打通產(chǎn)學(xué)研用通道，努力形成行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的強(qiáng)大合力。

“要發(fā)揮龍頭企業(yè)引領(lǐng)帶動(dòng)作用，深化大中小企業(yè)融通創(chuàng)新。”金壯龍說，“要積極引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合理布局，打造一批創(chuàng)新高地和高水平產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。”

高水平產(chǎn)業(yè)集群能有效發(fā)揮協(xié)同創(chuàng)新、資源集聚、降本增效等規(guī)模效應(yīng)和競爭優(yōu)勢。北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展有限公司副總經(jīng)理李海濤介紹，通過積極構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新生態(tài)，該基地規(guī)模以上企業(yè)已達(dá)74家，今年1月份至10月份實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值254.4億元。

張玉卓介紹，中央醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模優(yōu)勢、平臺(tái)優(yōu)勢明顯，在不少領(lǐng)域與產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)合作緊密。國務(wù)院國資委將指導(dǎo)推動(dòng)中央企業(yè)積極實(shí)施產(chǎn)業(yè)鏈融通發(fā)展共鏈行動(dòng)，打造一批高質(zhì)量醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群，共同向產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈中高端邁進(jìn)。

優(yōu)化創(chuàng)新資源配置

專家指出，隨著醫(yī)藥原始創(chuàng)新難度加大，行業(yè)要進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新資源配置，避免低水平競爭和資源浪費(fèi)，不斷提升創(chuàng)新水平。

“我們在原始創(chuàng)新、儀器裝備、研發(fā)平臺(tái)、創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境構(gòu)建等方面還比較薄弱，面向未來要進(jìn)一步加強(qiáng)原始創(chuàng)新。”陳凱先說。

金壯龍表示，要鼓勵(lì)支持企業(yè)加大創(chuàng)新投入，開發(fā)更多創(chuàng)新產(chǎn)品，不斷提升產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平。“加強(qiáng)政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度合作，暢通各個(gè)環(huán)節(jié)，完善推廣政策，加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化市場化步伐，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品盡早上市。”

中醫(yī)藥學(xué)是中華文明的瑰寶。目前，我國中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，供應(yīng)保障能力不斷增強(qiáng)，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比超過五分之一，已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分和核心競爭力的重要體現(xiàn)。

“要進(jìn)一步強(qiáng)化政策供給，加大保護(hù)力度，維護(hù)中醫(yī)藥發(fā)展安全，切實(shí)把中醫(yī)藥的資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、競爭優(yōu)勢，以中藥產(chǎn)業(yè)的迭代升級(jí)為醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增光添彩。”國家中醫(yī)藥管理局副局長王志勇說。

著力深化開放合作，努力營造互利共贏的良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)，是醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)化創(chuàng)新資源的關(guān)鍵。張玉卓表示，中央醫(yī)藥企業(yè)要帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游一起積極布局全球，開拓國際市場，與跨國醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)合作。

金壯龍強(qiáng)調(diào)，鼓勵(lì)跨國公司在華設(shè)立研發(fā)中心和創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地，支持國內(nèi)企業(yè)通過合作開發(fā)、技術(shù)許可等方式引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品。鼓勵(lì)企業(yè)開展國際認(rèn)證，加快疫苗、創(chuàng)新藥、高端制劑和醫(yī)療器械“走出去”步伐，積極參與國際產(chǎn)業(yè)分工合作。