圖為觀眾在2024中國醫(yī)學裝備展覽會上參觀手術機器人。新華社記者 王全超攝

數據來源：國家藥監(jiān)局、中國醫(yī)學裝備協會

制圖：沈亦伶

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近年來，我國的醫(yī)學裝備產業(yè)快速發(fā)展，2023年市場規(guī)模達1.27萬億元。國產品牌邁上高端，自主創(chuàng)新能力顯著增強，目前，我國生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械領域已形成5個國家級先進制造業(yè)產業(yè)集群，國產醫(yī)學裝備在醫(yī)療衛(wèi)生機構占比大幅提高，助力衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展。

擁有5個機械手臂的腔鏡手術機器人，讓微創(chuàng)手術更精準；搭載人工智能系統的CT，可以快速完成影像檢測……日前，在重慶舉辦的2024中國醫(yī)學裝備展覽會上，各類國產醫(yī)學裝備讓人目不暇接。

這是近年來我國醫(yī)學裝備產業(yè)快速發(fā)展的縮影。中國醫(yī)學裝備協會的數據顯示，2023年我國醫(yī)學裝備市場規(guī)模達1.27萬億元，同比增長10.4％。“國產醫(yī)學裝備在醫(yī)療衛(wèi)生機構的占比大幅提高，助力衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展。”中國醫(yī)學裝備協會理事長侯巖說。

國產品牌邁上高端

企業(yè)不斷發(fā)展壯大

在2024中國醫(yī)學裝備展覽會上，聯影醫(yī)療技術集團有限公司展出uCT968，搭載自主研發(fā)的技術平臺，融合深度學習人工智能技術，實現低劑量高清成像全面優(yōu)化。此外還展出了自主研發(fā)的CT一體化直線加速器、神經外科手術機器人、醫(yī)用核磁共振成像設備等高端產品。邁瑞醫(yī)療、東軟醫(yī)療、新華醫(yī)療等企業(yè)也展出了多款高端醫(yī)學裝備。

近年來，我國高端醫(yī)學裝備生產發(fā)展加快。國家藥監(jiān)局數據顯示，截至2023年底，全國醫(yī)療器械生產企業(yè)達36675家，其中，可生產第三類醫(yī)療器械的企業(yè)2670家，同比增長15.48%。從產品首次注冊數量來看，2023年，境內第三類醫(yī)療器械產品首次注冊數量達到2079件，同比增長12.74%；從高端醫(yī)學裝備領域招投標情況看，2023年國產品牌中標總金額占比為34.7%，比上年增加2.7個百分點。

我國對醫(yī)療器械有著嚴格分類，其中第三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，如植入式心臟起搏器、醫(yī)用核磁共振成像設備、CT、醫(yī)用直線加速器等。“高端產品不斷涌現，反映了我國醫(yī)學裝備產業(yè)正朝著更高端、專業(yè)、創(chuàng)新、規(guī)范的方向發(fā)展。”侯巖說。

我國醫(yī)學裝備產業(yè)投融資活躍，企業(yè)不斷發(fā)展壯大。2023年全球醫(yī)療裝備企業(yè)100強榜單中，我國有十余家醫(yī)療裝備企業(yè)上榜，且排名有所上升。

“目前，我國生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械領域已形成5個國家級先進制造業(yè)產業(yè)集群。”工業(yè)和信息化部總經濟師高東升說，我國醫(yī)學裝備市場規(guī)模保持快速增長態(tài)勢，高端產品不斷出現，供給能力持續(xù)提升，有力促進優(yōu)質醫(yī)療資源惠及更多群眾。

自主創(chuàng)新顯著增強

優(yōu)質產品走向世界

2020年3月，我國首臺具有自主知識產權的碳離子治療系統在甘肅武威腫瘤醫(yī)院重離子中心投入臨床應用。目前全國還有6臺碳離子治療系統正在建設中。

2021年11月，蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的具有完全自主知識產權的全磁懸浮人工心臟獲批上市，現已有40多家醫(yī)院開展了國產全磁懸浮人工心臟植入手術。

2023年2月，航天新長征醫(yī)療器械（北京）有限公司研制的輝昇—Ⅰ型體外肺支持輔助設備（ECMO）在北京協和醫(yī)院發(fā)布上市，打破了國外企業(yè)的壟斷……

創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現，中國醫(yī)學裝備協會的數據顯示，2023年，醫(yī)學裝備專利申請量達到13.8萬多件，占全球的67％，位居首位。截至2023年底，我國已有250個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產品獲批上市，不斷填補相關領域空白。

據不完全統計，截至2023年底，我國共有63款醫(yī)學裝備人工智能產品和61款醫(yī)用機器人獲批上市。中國醫(yī)學裝備協會專家委員會常務副主任委員趙自林表示，在政策支持和臨床需求的推動下，我國醫(yī)學裝備人工智能產品和醫(yī)用機器人快速發(fā)展，產業(yè)鏈不斷優(yōu)化，算法技術和算力水平持續(xù)提升，產品快速升級迭代。

隨著我國高端醫(yī)學裝備的發(fā)展，更多優(yōu)質產品走出國門。在印度尼西亞，重慶海扶醫(yī)療原創(chuàng)的“海扶刀”為患者帶來了治療的新選擇；在巴西愛因斯坦醫(yī)院，邁瑞醫(yī)療的醫(yī)學裝備幫助該院實現數字化轉型；在共建“一帶一路”國家，東軟醫(yī)療的CT、醫(yī)用核磁共振成像設備為患者帶來更多便利……

海關總署數據顯示，2023年在醫(yī)療器械進出口總額中，醫(yī)療設備類出口同比增長5.4％，相比2019年增長54.8％。“如今，越來越多的中國高端醫(yī)療裝備進入共建‘一帶一路’國家，‘中國智造’得到更多認可。”東軟醫(yī)療首席執(zhí)行官武少杰說。

產學研用深度融合

持續(xù)提升原創(chuàng)能力

今年3月，國務院印發(fā)《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》提出，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造。

近年來，我國醫(yī)學裝備產業(yè)發(fā)展取得突破，但目前產業(yè)發(fā)展不平衡不充分問題仍較為突出，在關鍵核心技術、產業(yè)鏈供應鏈安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產品推廣應用等方面還存在一定短板。

為了促進醫(yī)學裝備創(chuàng)新，國家衛(wèi)生健康委成立了科技創(chuàng)新領導小組。國家衛(wèi)生健康委副主任于學軍表示，推動醫(yī)學裝備創(chuàng)新發(fā)展，需要醫(yī)療機構、學術機構、企業(yè)等多方主體合力推進，打通研發(fā)制造、成果轉化、臨床應用等各環(huán)節(jié)各領域；要深化醫(yī)工協同，發(fā)揮各方面資源優(yōu)勢，開展原創(chuàng)性、引領性科技攻關，以應用促生產、促研發(fā)、促創(chuàng)新。

“要加快醫(yī)學裝備創(chuàng)新攻關，聚焦產業(yè)鏈短板環(huán)節(jié)，發(fā)揮龍頭企業(yè)引領帶動作用。”高東升說，要支持一批高端醫(yī)療裝備及關鍵零部件實現技術突破，提升產業(yè)鏈供應鏈韌性和安全水平，支持產學研檢醫(yī)聯合建設一批醫(yī)療裝備中試驗證平臺。

“國家藥監(jiān)局將資源進一步向高端醫(yī)療器械領域傾斜。”國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司副司長杜惠琴介紹，對于國產創(chuàng)新醫(yī)療器械，按照“提前介入、一企一策、全程指導、聯審聯動”的原則全力支持。國家藥監(jiān)局正在籌備組建高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新合作平臺，專注手術機器人、醫(yī)學影像、人工智能、生物材料等重點醫(yī)療器械創(chuàng)新領域，推進產學研用管各方協同發(fā)力。

中國科學院院士、首都醫(yī)科大學神經外科學院院長趙繼宗認為，發(fā)展高端醫(yī)學裝備，需要加強各方面通力合作和人才培養(yǎng)，出臺系統性政策，有效推動學科交叉、醫(yī)工結合。